2024年5月20日是第20个国际临床试验日，根据国家卫生健康委员会办公厅、国家药品监督管理局综合司《关于开展2024年国际临床试验日宣传活动的通知》（国卫办科教函【2024】163号）文件精神，柳州市工人医院举办了“520国际临床试验日”系列宣讲活动，活动主题为“试”献希望。

 

 

一、什么是临床试验？

药物临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

通俗的说，药物临床试验就是评价某种药物的有效性和安全性的科学研究。

 

二、国际临床试验日的起源？

国际临床试验日是起源于1747年5月20日，英国海军军医詹姆斯林德一项著名的“坏血病临床试验”。当时，他将患有坏血病的12名船员两两分组，分别给与了稀硫酸、苹果醋、海水、大蒜、橘子，柠檬等，最后证实了橘子和柠檬有助于治疗坏血病，这次试验被认为是开创了临床试验的先河。为了纪念这一历史事件，国际上提议将每年5月20日定义为“国际临床试验日”，2005年，世界卫生组织在布鲁塞尔举行了第一个“国际临床试验日”。

 

三、参加临床试验就成了“小白鼠”吗？

这个观点是错误的，所有的新药在进入临床试验前，已经通过动物实验。药物临床试验有充分的科学依据，权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。也就是说，开展某一试验必须以不损害患者的利益为前提。患者也有着充分的知情权和选择权，可以自主选择是否参与，并可以随时决定退出试验。

 

 

四、参加临床试验是否安全?如何保障受试者权益？

主要是伦理审查和知情同意。为确保患者安全，任何临床试验的开展都需经过严格的审批和科学论证，并且经批准开展临床试验项目的都是综合实力较强的医院、科室，参与临床试验的全过程都会得到研究医生的密切关注，也受到国家及省级药品监督管理部门和医院伦理委员会的严格监管，充分保护患者权益，患者随时可自行决定是否继续参加或退出临床试验，不会对未来的治疗产生任何影响，并且试验过程中收集到的患者个人信息将严格保密。