头孢克洛颗粒主要用于敏感菌引起的感染（如中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎）。项目共2周期，每周期只需服用1袋药物（0.125g），每人共服用2袋研究药物。

（1）年龄：18周岁以上（含18周岁），男女均可；

（2）体重：男性志愿者≥50.0 kg，女性志愿者≥45.0 kg，身体质量指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括边界值），BMI=体重(kg)÷身高（米）÷身高（米）；

（3）经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者；  

（4）自愿参加并签署知情同意书者；

（5）受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。

（2）有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等急、慢性疾病或严重疾病史及现有上述系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；

（3）有精神疾病史、体位性低血压史、药物滥用史、药物依赖史者；

（4）过敏体质或有药物或食物过敏史、有吞咽困难者或有乳糖不耐受者，对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；

（5）体检前3个月内饮用过量茶、巧克力、咖啡或含咖啡因的饮料者；14天内摄入大量富含葡萄柚（即西柚）的饮料或食物（如葡萄柚、葡萄柚汁、葡萄柚果酱等）者；

（6）不能耐受静脉留置针采血、晕血、晕针者；

（7）体检前3个月内平均每周饮酒超过14个标准单位、每日吸烟量≥5支者；

（8）体检前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者；

（9）体检前3个月内有过献血史者或大量出血（≥200 mL）者；3个月内参加过其它临床试验者；

（10）入住当天药物滥用筛查（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮、可卡因）、酒精呼气检测阳性者；

（11）妊娠或哺乳期妇女，以及男性志愿者（或其伴侣）或女性志愿者在整个项目期间及项目结束后3个月内有生育计划，项目期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕套、伴侣结扎等）者；

（12）研究者认为因其他原因不适合入组者。

第一步（筛查）：报名初筛合格并收到体检通知的志愿者在5月17日（周一）下午13点（知情、问诊、体检）和5月18日（周二）上午7-9点（抽血、留尿），到柳州市工人医院西院住院楼14楼进行筛查体检；

第二步（入组）：各项体检合格并收到入组通知的志愿者项目时间安排如下：

  （2）每位志愿者需要完成2个周期项目，体格筛查前三天需保证良好的生活作息和饮食习惯（如不做剧烈运动、早睡、不大量食用海鲜、动物内脏等）。

  （3）项目前14天至项目结束，不要吸烟、不要服用酒精制品以及咖啡、茶、巧克力、可乐等，不要食用富含葡萄柚（西柚）的饮料或食物（如葡萄柚、葡萄柚汁、葡萄柚果酱等），不要进食任何可能影响药动学参数的食物（如葡萄汁、橘子汁、葡萄柚汁等）。

  （4）项目前14天至项目结束，不要服用任何药物以及保健品，不要外借就诊卡。

   配合我们的工作及安排（包括健康询问、体格检查、服药、采血等）。  

免费健康体检；

营养费、误工费、交通费等所有补偿共计人民币3000元。

入住期间统一提供食宿、空调、24小时热水供应、电视、无线网络等；

个人信息将会被严格保密。

联系人：陆老师

联系方式：TEL：0772-2158295/18178806980

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