招募| 比较注射用重组人促卵泡激素与果纳芬在进行辅助生殖技术 (ART)控制性超排卵患者中的有效性和安全性Ⅲ 期临床试验
2021-06-02 11:26系统
对于不排卵或排卵异常的患者可以采用促卵泡激素(FSH)进行治疗。同时促卵泡激素也广泛应用于辅助生殖技术，本研究已通过柳州市工人医院伦理委员会的宙查。
本研究计划招募需进行辅助生殖技术控制性卵巢刺激促排卵治疗的女性患者，凡经过体检符合要求的志愿者均有机会参加这项研究。
如您符合以下条件，可能入选本研究：
(1)龄在 20-39 岁(包含边界值)
(2)不孕女性确诊为输卵管性不孕，不明原因不孕。I/II级子宫内膜异位症或配偶确诊为男性因素不育症，符合适用来自男性配偶或供精者的新鲜或冻存精液进行体外受精和/或卵胞浆内单精子注射的标准。拟开展IVF、ICSI等ART 技术，需 COH者;
(3)月经周期规律;21-35天(包含边界值);
(4) 体重≥45kg,体重指数(BM1)18.0-30.0kg/m2;
(5)筛选时促卵泡激素(正常月经周期第2-4天FSH<101U/L)、黄体生成素、雌二醇、孕酮水平正常或异常无临床意义;
(6)受试者自愿参加本次临床试验，理解研究且能够签署知情同意书。不符合上述条件之一者，不得作为受试者入选。
招募时间:即日起至招募完成为止
地址:柳州市工人医院鱼峰山院区门诊三楼生殖医学中心
联 系 人: 兰护士长
联系电话:0772-3811891
来源|GCP中心
编辑|伍玲
审核|王亚洲
责任编辑|陈新援
