【研究药物】

【主要入选标准】

（1）年龄：18周岁以上（含18周岁），男女均可；

（2）体重：男性志愿者≥50.0 kg，女性志愿者≥45.0 kg，身体质量指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括边界值），BMI=体重(kg)÷身高（米）÷身高（米）；

（3）经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者；

（4）自愿参加并签署知情同意书者；

（5）受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。

（1）生命体征、12导联心电图、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝（HCV）抗体、HIV抗体、梅毒特异性抗体检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；

（2）有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等急、慢性疾病或严重疾病史及现有上述系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；

（3）有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；

（4）过敏体质或有药物或食物过敏史、有吞咽困难者或有乳糖不耐受者，对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；

（5）体检前3个月内饮用过量茶、巧克力、咖啡或含咖啡因的饮料者；14天内摄入大量富含葡萄柚（即西柚）的饮料或食物（如葡萄柚、葡萄柚汁、葡萄柚果酱等）者；

（6）不能耐受静脉留置针采血、晕血、晕针者；

（7）体检前3个月内平均每周饮酒超过14个标准单位、每日吸烟量≥5支者；

（8）体检前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者；

（9）体检前3个月内有过献血史者或大量出血（≥200 mL）者；3个月内加过其它临床试验者；

（10）入住当天药物滥用筛查（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮、可卡因）酒精呼气检测阳性者；

（11）妊娠或哺乳期妇女，以及男性志愿者（或其伴侣）或女性志愿者在整个项目期间及项目结束后3个月内有生育计划，项目期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕套、伴侣结扎等）者；

（12）研究者认为因其他原因不适合入组者。

入住期间统一提供食宿、空调、24小时热水供应、电视、无线网络等；